注射用依他尼酸鈉 同依他尼酸鈉

本品為依他尼酸鈉的滅菌粉末。按平均裝量計算，含依他尼酸鈉（C₁₃H₁₁Cl₂NaO₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色粉末；無臭。

【鑑別】

取本品，照依他尼酸鈉項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

酸度　取本品25mg，加水25ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～7.0。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

無菌　取本品，用適宜溶劑溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取約0.15g，照依他尼酸項下的方法測定。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當于16.26mg的C₁₃H₁₁Cl₂NaO₄。

【類別】

同依他尼酸鈉。

【規格】

25mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。