注射用亞錫焦磷酸鈉 用于制備鍀［ 99m Tc］

本品為焦磷酸鈉與氯化亞錫經冷凍干燥的無菌粉末。含焦磷酸鈉（Na₄P₂O₇·10H₂O）應為標示量的80.0%～115.0%。

【性狀】

本品為白色凍干粉末。在水中易溶。

【鑑別】

（1）取本品1瓶，加水1ml溶解后，加氯化銨鎂試液1滴，即生成白色沉澱。

（2）取本品1瓶，加氯化鈉注射液0.5ml溶解后，取溶液1滴，點于磷鉬酸銨試紙上，應顯藍色。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品1瓶，加氯化鈉注射液10ml使溶解，溶液應澄清無色。

酸度　取溶液的澄清度與顏色項下的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

亞錫量　取本品5瓶，分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液8ml，使溶解，精密量取2ml，在氮氣流下，照電位滴定法（通則0701），用碘酸鉀滴定液（0.001 667mol/L）滴定，每瓶消耗碘酸鉀滴定液（0.001 667mol/L）的量不得少于0.31ml。如有1瓶不符合，另取5瓶復試，應全部符合規定。

水分　取本品，精密加入無水甲醇1ml制成混懸液，精密量取250μl，照水分測定法（通則0832第一法2）測定，含水分不得過0.78mg/瓶（裝量為10mg及10mg以下）或5.0%（裝量為10mg以上）。

細菌內毒素　取本品，每瓶以內毒素檢查用水5ml溶解並至少稀釋10倍后，依法檢查（通則1143），每瓶含內毒素的量應小于75EU。

無菌　按非放射性藥品要求，取本品，每支加0.9%無菌氯化鈉溶液3ml溶解並直接接種至50ml培養基中，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品3瓶，分別精密加水2ml溶解，合並，混勻。精密量取2ml，精密加2%鹽酸溶液2ml，通入硫化氫，待沉澱完全，離心，移出上清液，吹氣除去上清液中過量的硫化氫，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取焦磷酸鈉對照品約0.1g，精密稱定，加氯化鈉注射液10ml溶解，搖勻，精密量取1ml，加水1ml，搖勻，照供試品溶液方法，自”精密加2%鹽酸溶液2ml”起，同法操作。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分別置25ml量瓶中，分別加定磷試液（取稀硫酸9ml，加2.5%鉬酸銨溶液與10%抗壞血酸溶液各3ml，搖勻）5ml，分別用水稀釋至刻度，搖勻，置70℃水浴中保温30分鍾，放冷，在660nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

用于制備鍀［^99mTc］焦磷酸鹽注射液。

【規格】

每瓶內含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫（SnCl₂·2H₂O）1.0mg，供一次制備用

【貯藏】

密閉，在2～8℃的暗處保存。