C14H19N5O4 321.34
本品為2-［2-［9-（2-氨基-9H-嘌呤基）］乙基］-1，3-丙二醇二乙酸酯。按干燥品計算，含C14H19N5O4不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在乙醚中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為102～104℃。
吸收系數 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在305nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為205～220。
【鑑別】
（1）取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在221nm、243nm與305nm的波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集956圖）一致。
【檢查】
酸鹼度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.5。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液（20：80）為流動相；檢測波長為221nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按泛昔洛韋峰計算不低于2500。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的2.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（1.0%）。
殘留溶劑 照殘留溶劑測定法（通則0861第一法）測定。
供試品溶液 取本品約0.25g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水5ml使溶解，密封。
對照品溶液 取甲醇、乙酸乙酯與二氯甲烷各適量，精密稱定，用水定量稀釋制成每1ml中約含甲醇0.15mg、乙酸乙酯0.25mg和二氯甲烷0.03mg的混合溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封。
色譜條件 以5%苯基甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱温為50℃；進樣口温度為200℃；檢測器温度為250℃；頂空瓶平衡温度為85℃，平衡時間為30分鍾。
系統適用性要求 對照品溶液色譜圖中，各色譜峰間的分離度均應符合要求。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度 按外標法以峰面積分別計算，甲醇、乙酸乙酯與二氯甲烷的殘留量均應符合規定。
干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
對照品溶液 取泛昔洛韋對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
色譜條件 見有關物質項下。檢測波長為305nm。
系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗病毒藥。
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
【制劑】
（1）泛昔洛韋片 （2）泛昔洛韋膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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