泛昔洛韋片 同泛昔洛韋

本品含泛昔洛韋（C₁₄H₁₉N₅O₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色至類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類白色。

【鑑別】

（1）取本品，研細（薄膜衣片除去包衣），取細粉適量，加水振搖使泛昔洛韋溶解並稀釋制成每1ml中含泛昔洛韋約10μg的溶液，濾過，取濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在221nm、243nm與305nm的波長處有最大吸收。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。

對照品溶液　取泛昔洛韋對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在305nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于泛昔洛韋0.1g），加流動相使泛昔洛韋溶解並定量稀釋制成每1ml中約含泛昔洛韋50μg的溶液，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見泛昔洛韋含量測定項下。

【類別】

同泛昔洛韋。

【規格】

（1）0.125g　（2）0.25g

【貯藏】

密封保存。