水楊酸鎂 解熱鎮痛、非甾體抗炎藥

C₁₄H₁₀MgO₆·4H₂O 370.60

本品為雙（2-羥基苯甲酸-O¹，O²）鎂四水合物。按干燥品計算，含C₁₄H₁₀MgO₆應為98.0%～103.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭；有風化性；水溶液顯微酸性反應。

本品在乙醇中易溶，在水中溶解。

【鑑別】

（1）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在296nm的波長處有最大吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集60圖）一致。

（3）本品的水溶液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

鎂　取本品約0.8g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水適量，振搖15分鍾后，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，置250ml錐形瓶中，加水50ml、氨-氯化銨緩衝液（pH 10.0）5 ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05 mol/L）滴定，至溶液由紫紅色轉變為純藍色。每1 ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05 mol/L）相當于1.215 mg的鎂。按干燥品計算，含鎂應為7.9%～8.3%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥4小時，減失重量應為17.5%～20.0%（通則0831）。

重金屬　取本品0.50g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之四十。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含無水水楊酸鎂20μg的溶液。

對照品溶液　取水楊酸鎂對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含無水水楊酸鎂20μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在296nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）水楊酸鎂片　（2）水楊酸鎂膠囊