本品含水楊酸二乙胺(C11H17NO3)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色至微黃色乳膏。
【鑑別】
(1)取本品適量(約相當于水楊酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分攪拌使水楊酸二乙胺溶解,濾過,濾液照水楊酸二乙胺項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照水楊酸二乙胺項下的鑑別(3)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
酸鹼度 取本品3.0g,加水10ml,攪拌均勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.5。
其他 應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品適量(約相當于水楊酸二乙胺20mg),精密稱定,置燒杯中,加乙醇約20ml,攪拌使水楊酸二乙胺溶解,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在297nm的波長處測定吸光度,按C11H17NO3的吸收系數()為186計算。
【類別】
同水楊酸二乙胺。
【規格】
(1)20g:2g (2)20g:4g (3)30g:3g (4)30g:6g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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