氯碘羥喹 抗阿米巴病藥

C₉H₅ClINO 305.50

本品為5-氯-7-碘-8-羥基喹啉。按干燥品計算，含氯碘羥喹（C₉H₅ClINO）應為98.0%～102.0%。

【性狀】

本品為淡黃色至褐黃色疏松粉末；似有特異臭；遇光易變質。

本品在沸無水乙醇中微溶，在水或乙醇中不溶；在熱冰醋酸中溶解。

熔點　本品的熔點（通則0612）為173～179℃，熔融時同時分解。

【鑑別】

（1）取本品0.5g，加硫酸5ml，加熱，即發生碘的紫色蒸氣，遇潤濕的碘化鉀澱粉試紙，即顯藍紫色。

（2）取本品的沸乙醇溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯暗綠色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集506圖）一致。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品約50mg，置50ml量瓶中，加甲醇適量，微熱使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取氯碘羥喹系統適用性對照品約10mg，置100ml量瓶中，加甲醇10ml微温使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙二胺四醋酸二鈉鹽緩衝液（取乙二胺四醋酸二鈉0.5g，加水400ml，振搖使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸調節pH值至3.0）-甲醇（35：65）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，除主成分峰外，在相對保留時間約為0.7與1.2處應顯示兩個雜質峰，各相鄰色譜峰之間的分離度應符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。

遊離碘與碘化物　取本品1.0g，加水20ml，振搖30秒，放置5分鍾，濾過，取濾液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml，再加三氯甲烷2ml，振搖，放置，三氯甲烷層無紫色出現（遊離碘）；上述溶液中加1mol/L硫酸溶液5ml與重鉻酸鉀試液1ml，振搖15秒，放置，三氯甲烷層中出現的顏色與對照液［取碘化鉀溶液（1→6000）2.0ml，用水稀釋至10ml，加1mol/L硫酸溶液6ml與重鉻酸鉀試液1ml，加三氯甲烷2ml，振搖15秒，放置］比較，不得更深（碘化物0.05%）。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.3%（通則0841）。

【含量測定】

取本品0.2g，精密稱定，加醋酐20ml溶解后，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于30.55mg C₉H₅ClINO。

【類別】

抗阿米巴病藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

氯碘羥喹乳膏