C13H8Cl2N2O4 327.12
本品為4′-硝基-2′,5-二氯水楊酰苯胺。按干燥品計算,含C13H8Cl2N2O4不得少于98.0%。
【性狀】
本品為淡黃色粉末。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為228~232℃。
【鑑別】
(1)取本品約50mg,加鹽酸溶液(9→100)5ml與鋅粉0.1g,置水浴上加熱10分鍾,放冷,濾過;濾液中加亞硝酸鈉試液0.5ml,搖勻,放置10分鍾,加2%氨基磺酸銨溶液2ml,振搖,再放置10分鍾,加0.5%二鹽酸萘基乙二胺溶液2ml,顯深紅色。
(2)取本品,置試管中,小火加熱使分解;將試管上端升華物溶于水中,加三氯化鐵試液數滴,即顯紫色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集503圖)一致。
(4)取本品20mg,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,用10%氫氧化鈉溶液5ml為吸收液,俟燃燒完畢后,溶液顯氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
氯化物 取本品0.50g,加水50ml,煮沸,速冷,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標准氯化鈉溶液10ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
2-氯-4-硝基苯胺 取本品0.10g,加甲醇20ml,煮沸2分鍾,放冷,加鹽酸溶液(9→100)使成50ml,濾過;取濾液10ml,加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,放置10分鍾,加2%氨基磺酸銨溶液1ml,振搖,再放置10分鍾,加0.5%二鹽酸萘基乙二胺溶液1ml;如顯色,與2-氯-4-硝基苯胺對照品10μg,加甲醇4ml與鹽酸溶液(9→100)制成10ml溶液,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.05%)。
5-氯水楊酸 取本品0.50g,加水10ml,煮沸2分鍾,放冷,濾過,濾液加三氯化鐵試液數滴,不得顯紅色或紫色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品約0.3g,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺60ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用甲醇鈉滴定液(0.1 mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1 ml甲醇鈉滴定液(0.1 mol/L)相當于32.71 mg的C13H8Cl2N2O4。
【類別】
驅腸蟲藥。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【制劑】
氯硝柳胺片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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