氯普噻噸片 同氯普噻噸

本品含氯普噻噸（C₁₈H₁₈ClNS）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為糖衣片，除去包衣后顯類白色至微黃色。

【鑑別】

取本品的細粉適量（約相當于氯普噻噸0.1g），加三氯甲烷5ml，攪拌使氯普噻噸溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣照氯普噻噸項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　精密稱取本品的細粉適量（約相當于氯普噻噸50mg），置50ml量瓶中，加乙腈10ml，超聲使氯普噻噸溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見氯普噻噸有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。

含量均勻度　取本品1片（規格為12.5mg或15mg），除去包衣，研細，轉移至250ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）適量，充分振搖使氯普噻噸溶解，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

對照品溶液　取氯普噻噸對照品，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在324nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氯普噻噸50mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）適量，充分振搖使氯普噻噸溶解，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取氯普噻噸對照品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在324nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同氯普噻噸。

【規格】

（1）12.5mg　（2）15mg　（3）25mg　（4）50mg

【貯藏】

遮光，密封保存。