氯噻酮 利尿藥

C₁₄H₁₁ClN₂O₄S 338.76

本品為5-（2，3-二氫-1-羥基-3-氧代-1H-異氮雜茚-1-基）-2-氯苯磺酰胺。按干燥品計算，含C₁₄H₁₁ClN₂O₄S應為98.0%～102.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。

本品在甲醇或丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）取本品50mg，加硫酸3ml，即顯深黃色。

（2）取本品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在275nm與284nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集673圖）一致。

【檢查】

氯化物　取本品0.50g，加水50ml，振搖5分鍾，濾過，取濾液20ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加丙酮溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用丙酮定量稀釋制成每1ml中含0.20mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以二氧六環-異丙醇-甲苯-濃氨溶液（30：30：30：20）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，精密稱定，加甲醇少量溶解后，用甲醇-水（2：3）定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

對照品溶液　取氯噻酮對照品，精密稱定，加甲醇少量溶解后，用甲醇-水（2：3）定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

色譜條件　用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L磷酸氫二銨-甲醇（3：2），並用磷酸調節pH值至5.5為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按氯噻酮峰計算不低于1500。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

利尿藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

氯噻酮片