本品含氯唑西林鈉按氯唑西林（C19H18ClN3O5S）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。
【鑑別】
取本品內容物，照氯唑西林鈉項下的鑑別（1）、（3）試驗，顯相同的結果。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含氯唑西林1mg的溶液，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含氯唑西林10μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度 見氯唑西林鈉有關物質項下。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過6.0%。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含氯唑西林20μg的溶液。
對照溶液 取裝量差異項下的內容物適量（相當于平均裝量），精密稱定，按標示量加水超聲使氯唑西林鈉溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，濾過，取續濾液。
測定法 取供試品溶液與對照溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在225nm的波長處分別測定吸光度，計算每粒的溶出量。
限度 80%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于氯唑西林0.1g），置100ml量瓶中，加流動相使氯唑西林鈉溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見氯唑西林鈉含量測定項下。
【類別】
同氯唑西林鈉。
【規格】
按C19H18ClN3O5S計 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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