本品為氯化鉀的滅菌水溶液。含氯化鉀(KCl)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
本品顯鉀鹽與氯化物鑑別(1)的反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為5.0~7.0(通則0631)。
細菌內毒素 取本品,可用0.06EU/ml以上高靈敏度鱟試劑,依法檢查(通則1143),每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小于0.12EU。
無菌 取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于7.455mg的KCl。
【類別】
同氯化鉀。
【規格】
(1)10ml:1g (2)10ml:1.5g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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