氯化琥珀膽鹼 骨骼肌松弛藥

C₁₄H₃₀Cl₂N₂O₄·2H₂O 397.34

本品為二氯化2，2′-［（1，4-二氧代-1，4-亞丁基）雙（氧）］雙［N，N，N-三甲基乙銨］二水合物。按無水物計算，含C₁₄H₃₀Cl₂N₂O₄不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。

本品在水中極易溶解，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。

熔點　取本品，不經干燥，依法測定（通則0612），熔點為157～163℃。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，加水10ml溶解后，加稀硫酸10ml與硫氰酸鉻銨試液30ml，生成淡紅色沉澱。

（2）取本品約20mg，加水1ml溶解后，再加1%氯化鈷溶液與亞鐵氰化鉀試液各0.1ml，即顯持久的翠綠色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集496圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.0。

氯化膽鹼　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液。

對照品溶液　取氯化琥珀膽鹼對照品與氯化膽鹼對照品適量，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含氯化琥珀膽鹼20mg與氯化膽鹼0.10mg的溶液。

色譜條件　採用微晶纖維素薄層板，以正丁醇-水-無水甲酸（67：20：17）為展開劑。

系統適用性要求　對照品溶液應顯示兩個完全分離的斑點。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，在105℃加熱10分鍾使顯色。

限度　供試品溶液如顯與氯化膽鹼相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液中相應的斑點比較，不得更深（0.5%）。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應為8.0%～10.0%。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于18.07mg的C₁₄H₃₀Cl₂N₂O₄。

【類別】

骨骼肌松弛藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

氯化琥珀膽鹼注射液

附：

氯化膽鹼

C₅H₁₄ClNO 139.62

氯化2-羥基-N，N，N-三甲基乙銨