氫溴酸烯丙嗎啡 嗎啡拮抗藥

C₁₉H₂₁NO₃·HBr 392.29

本品為17-（2-丙烯基）-3-羥基-4，5a-環氧-7，8-二脱氫嗎啡喃-6a-醇氫溴酸鹽。按干燥品計算，含C₁₉H₂₁NO₃·HBr不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；在空氣中色漸變暗。

本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶；在稀鹼溶液中溶解。

比旋度　取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－100°至－105°。

【鑑別】

（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加氨試液1滴，即生成白色沉澱；能在氫氧化鈉試液中溶解。

（2）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍色。

（3）取本品約50mg，加四氯化碳2ml溶解后，加溴試液約1ml，四氯化碳層不顯色，水層顯紅棕色。

（4）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

酸度　取本品0.20g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～5.5。

溶液的澄清度與顏色　取本品0.20g，加新沸並放冷的水10ml溶解后，溶液應澄清無色。如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含20mg的溶液。

對照品溶液　取嗎啡對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量制成每1ml中含0.2mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（8.6：1：0.4）為展開劑。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以濃碘鉑酸鉀試液顯色。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品0.5g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸30ml與醋酸汞試液10ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于39.23mg的C₁₉H₂₁NO₃·HBr。

【類別】

嗎啡拮抗藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

氫溴酸烯丙嗎啡注射液