C17H21NO4·HBr·3H2O 438.32
本品為6β，7β-環氧-1aH，5aH-託烷-3a-醇（－）託品酸酯氫溴酸鹽三水合物。按干燥品計算，含C17H21NO4·HBr應為99.0%～102.0%。
【性狀】
本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；微有風化性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中極微溶解，在乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612第一法）為195～199℃，熔融時同時分解。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－24°至－27°。
【鑑別】
（1）取本品約10mg，加水1ml溶解后，置分液漏鬥中，加氨試液使成鹼性后，加三氯甲烷5ml，振搖，分取三氯甲烷液，置水浴上蒸干，殘渣中加二氯化汞的乙醇溶液（取二氯化汞2g，加60%乙醇使成100ml）1.5ml，即生成白色沉澱（與阿託品及后馬託品的區別）。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集288圖）一致。
（3）本品顯託烷生物鹼類的鑑別反應（通則0301）。
（4）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
溶液的澄清度 取本品0.50g，加水15ml溶解后，溶液應澄清。
酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～5.5。
其他生物鹼 取本品0.10g，加水2ml溶解后，分成兩等份：一份中加氨試液2～3滴，不得發生渾濁；另一份中加氫氧化鉀試液數滴，只許發生瞬即消失的類白色渾濁。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加水溶解並制成每1ml中含0.3mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.25%十二烷基硫酸鈉溶液（用磷酸調節pH值至2.5）-乙腈（60：40）為流動相；檢測波長為210nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按東莨菪鹼峰計算不低于6000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，除溶劑峰附近的溴離子峰外，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
易氧化物 取本品0.15g，加水5ml溶解后，在15～20℃加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.05ml，10分鍾內紅色不得完全消失。
干燥失重 取本品，先在60℃干燥1小時，再升温至105℃干燥至恒重，減失重量不得過13.0%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。
對照品溶液 取氫溴酸東莨菪鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.26mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗膽鹼藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）氫溴酸東莨菪鹼片 （2）氫溴酸東莨菪鹼注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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