C21H30O5 362.47
本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C21H30O5應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；遇光漸變質。
本品在乙醇或丙酮中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中幾乎不溶，在水中不溶。
比旋度 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+162°至+169°。
吸收系數 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在242nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為422～448。
【鑑別】
（1）取本品約0.1mg，加乙醇1ml溶解后，加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml，在70℃加熱15分鍾，即顯黃色。
（2）取本品約2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分鍾，顯棕黃色至紅色，並顯綠色熒光；將此溶液傾入10ml水中，即變成黃色至橙黃色，並微帶綠色熒光，同時生成少量絮狀沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集283圖）一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取潑尼松龍對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
系統適用性溶液 取氫化可的松與潑尼松龍適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（28：72）為流動相；檢測波長為245nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序依次為潑尼松龍與氫化可的松，潑尼松龍峰與氫化可的松峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與潑尼松龍保留時間一致的峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.5%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），雜質總量不得過1.5%，小于對照溶液主峰面積0.01倍的峰忽略不計。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液 取氫化可的松對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）氫化可的松片 （2）氫化可的松乳膏 （3）氫化可的松注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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