本品為氨茶鹼與氯化鈉的滅菌水溶液。含無水茶鹼（C7H8N4O2）應為氨茶鹼標示量的74.0%～84.0%，含乙二胺（C2H8N2）應為氨茶鹼標示量的13.0%～20.0%，含氯化鈉（NaCl）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品約5ml，加氨-氯化銨緩衝液（pH 8.0）3ml，再加銅吡啶試液1ml，搖勻后，加三氯甲烷5ml，振搖，三氯甲烷層顯綠色。
（2）取本品約5ml，加1%硫酸銅溶液2～3滴，振搖，溶液顯紫色；繼續滴加硫酸銅溶液，漸變藍紫色，最后成藍色。
（3）本品顯鈉鹽鑑別（1）與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
pH值應為8.0～9.5（通則0631）。
顏色 取本品，與黃色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，即得。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取茶鹼對照品與可可鹼對照品各適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鹽緩衝液（取醋酸鈉1.36g，加水100ml使溶解，加冰醋酸5ml，再用水稀釋至1000ml，搖勻）-乙腈（93：7）為流動相；檢測波長為271nm；進樣量20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按茶鹼峰計算不低于5000，可可鹼峰與茶鹼峰之間的分離度應大于2.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至茶鹼峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。
重金屬 取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過千萬分之三。
滲透壓摩爾濃度 取本品，依法測定（通則0632），滲透壓摩爾濃度應為270～330mOsmol/kg。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50 EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
無水茶鹼 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用0.01mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含氨茶鹼10μg的溶液。
測定法 取供試品溶液，在275nm的波長處測定吸光度，按C7H8N4O2的吸收系數（）為650計算。
乙二胺 精密量取本品50ml，加茜素磺酸鈉指示液8滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃色。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當于3.005mg的C2H8N2。
氯化鈉 精密量取本品10ml，加水40ml，照電位滴定法（通則0701），用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，所消耗的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的毫升數減去用上法測得的無水茶鹼所消耗的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的毫升數，計算。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于18.02mg的C7H8N4O2；每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。
【類別】
同氨茶鹼。
【規格】
100ml：氨茶鹼［按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O計］0.25g與氯化鈉0.9g
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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