氨苯蝶啶 利尿藥

C₁₂H₁₁N₇ 253.27

本品為2，4，7-三氨基-6-苯基蝶啶。按干燥品計算，含C₁₂H₁₁N₇不得少于98.5%。

【性狀】

本品為黃色結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。

本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在冰醋酸中極微溶解，在稀鹽酸或稀硫酸中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）取本品約10mg，加稀硫酸5ml，振搖數分鍾后，濾過，濾液顯藍綠色熒光；用水稀釋后，熒光即加強。再將此溶液分成2份：一份加氨試液使成鹼性，轉變為藍紫色熒光；另一份加10%氫氧化鈉溶液使成鹼性，熒光即消失。

（2）取本品，加10%醋酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在360nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品20mg，加二甲基亞碸4ml使溶解，用甲醇稀釋至25ml。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液　取氨苯蝶啶20mg及茶鹼20mg，加二甲基亞碸4ml使溶解，用甲醇稀釋至25ml。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以乙酸乙酯-甲醇-濃氨溶液（9：1：1）為展開劑。

測定法　吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干。

系統適用性要求　置紫外光燈（254nm）下檢視，系統適用性溶液應顯兩個清晰分離的斑點。

限度　置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，其熒光強度與對照溶液的主斑點比較，不得更強。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml，加熱使溶解，放冷，加醋酐10ml與喹哪啶紅指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液的紅色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當于12.66mg的C₁₂H₁₁N₇。

【類別】

利尿藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

氨苯蝶啶片