C12H12N2O2S 248.31
本品為4,4′-磺酰基雙苯胺。按干燥品計算,含C12H12N2O2S不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶;在稀鹽酸中溶解。
熔點 本品的熔點(通則0612)為176~181℃。
【鑑別】
(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與296nm的波長處有最大吸收。其吸光度分別為0.35~0.38與0.59~0.62。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集412圖)一致。
(3)本品顯芳香第一胺類的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
有關物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品適量,加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
對照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
對照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板,以甲苯-丙酮(2:1)為展開劑。
測定法 吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以含0.5%亞硝酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液,數分鍾后,再噴以0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深;如有1~2點超過時,應不得深于對照溶液(2)的主斑點。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.25g,精密稱定,加水30ml與鹽酸溶液(1→2)20ml,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.42mg的C12H12N2O2S。
【類別】
抗麻風病藥。
【貯藏】
密封保存。
【制劑】
氨苯碸片
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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