氧氟沙星眼膏 同氧氟沙星

本品含氧氟沙星（C₁₈H₂₀FN₃O₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色至黃色軟膏或幾乎無色至淡黃色凝膠型基質軟膏。

【鑑別】

（1）取本品適量，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液，水浴加熱2分鍾后，充分振搖，濾過，取續濾液作為供試品溶液；照氧氟沙星項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）取含量測定項下的供試品溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在294nm的波長處有最大吸收。

以上（1）、（2）兩項可選做一項。

【檢查】

應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品約2g，精密稱定，加石油醚（60～90℃）40ml，振搖，用0.1mol/L鹽酸溶液振搖提取3次，每次15ml，合並提取液，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻（適用于凡士林基質）；或取本品約2g，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液30ml，充分振搖使溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻（適用于凝膠基質），濾過，取續濾液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法　見氧氟沙星含量測定項下。

【類別】

同氧氟沙星。

【規格】

0.3%

【貯藏】

遮光，密封保存。