本品為氧氟沙星與氯化鈉的滅菌水溶液。含氧氟沙星（C18H20FN3O4）與氯化鈉（NaCl）均應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為淡黃綠色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量，用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液，作為供試品溶液，照氧氟沙星項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
（4）本品顯鈉鹽鑑別（1）的反應（通則0301）。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
pH值 應為3.5～7.5（通則0631）。
吸光度 取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在450nm的波長處測定吸光度，不得過0.03。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1.2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星2.4μg的溶液。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星0.24μg的溶液。
雜質A對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見氧氟沙星有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，雜質A（238nm）按外標法以峰面積計算，不得過氧氟沙星標示量的0.3%；其他單個雜質（294nm）峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.2%），其他雜質峰面積的和（294nm）不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（0.5%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
重金屬 取本品20ml，置水浴上蒸干，殘渣依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過千萬分之十。
滲透壓摩爾濃度 滲透壓摩爾濃度比應為0.9～1.1（通則0632）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
無菌 取本品，經薄膜過濾法處理，用0.1%無菌蛋白腖水溶液分次衝洗（每膜不少于500ml），每管培養基中加入0.1mol/L硫酸錳溶液1ml，以大腸埃希菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
氧氟沙星 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品15ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法 見氧氟沙星含量測定項下。
氯化鈉 精密量取本品10ml，加水30ml，加2%糊精溶液5ml與熒光黃指示液3～5滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。
【類別】
同氧氟沙星。
【規格】
100ml：氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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