本品含氟哌利多（C22H22FN3O2）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品，用水稀釋制成每1ml中含氟哌利多15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在228nm、246nm與276nm的波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為3.5～5.0（通則0631）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制，使用棕色量瓶。
供試品溶液 取本品適量，用溶劑稀釋制成每1ml中含氟哌利多1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用溶劑稀釋至刻度，搖勻。
溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見氟哌利多有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%），小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氟哌利多中含內毒素的量應小于15EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量（約相當于氟哌利多10mg），使用棕色量瓶。用溶劑定量稀釋制成每1ml中含氟哌利多0.1mg的溶液。
對照品溶液 取氟哌利多對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加溶劑溶解並稀釋至刻度，搖勻。
溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同氟哌利多。
【規格】
（1）2ml：5mg （2）2ml：10mg
【貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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