比沙可啶 瀉藥

C₂₂H₁₉NO₄ 361.40

本品為4，4′-（2-吡啶亞甲基）二苯酚雙醋酸酯。按干燥品計算，含C₂₂H₁₉NO₄不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為132～136℃。

【鑑別】

（1）取本品，加0.1mol/L甲醇制氫氧化鉀溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在248nm的波長處有最大吸收，其吸光度為0.62～0.68。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集35圖）一致。

【檢查】

酸鹼度　取本品1.0g，加水20ml，加熱至沸，冷卻，濾過，濾液依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加丙酮制成每1ml中約含20mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用丙酮定量稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。

系統適用性溶液　取本品約40mg，加丙酮1ml，振搖使溶解，加30%過氧化氫溶液0.5ml，搖勻，放置1小時，用丙酮稀釋至2ml，搖勻。

色譜條件　採用硅膠GF₂₅₄薄層板，以二甲苯-丁酮（1：1）為展開劑。

測定法　吸取系統適用性溶液、供試品溶液與對照溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

系統適用性要求　系統適用性溶液中雜質斑點與比沙可啶的斑點應清晰分離，比沙可啶R_f值應約為0.7。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸25ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于36.14mg的C₂₂H₁₉NO₄。

【類別】

瀉藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）比沙可啶腸溶片　（2）比沙可啶栓