棕櫚氯黴素 酰胺醇類抗生素

C₂₇H₄₂Cl₂N₂O₆ 561.55

本品為A晶型或B晶型的D-蘇-（－）-N-［α-（羥基甲基）-β-羥基-對硝基苯乙基］-2，2-二氯乙酰胺-α-棕櫚酸酯。按干燥品計算，含氯黴素（C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅）應為56.5%～59.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭。

本品在丙酮中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。

熔點　本品經60℃干燥2小時，依法測定（通則0612），A晶型的熔點為89～95℃；B晶型的熔點為86～91℃。

比旋度　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+22°至+25°。

【鑑別】

（1）取本品，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在271nm波長處有最大吸收，其吸光度約為0.35。

（2）取本品（A晶型或B晶型），用糊法測定，其紅外光吸收圖譜應與同晶型對照的圖譜（光譜集37圖或38圖）一致。

（3）取本品約0.1g，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml使溶解，注意防止乙醇揮散，置水浴中加熱15分鍾，溶液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

遊離棕櫚酸　取本品約1g，精密稱定，加對麝香草酚藍呈中性的乙醇溶液30ml，溶解后，用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液顯綠色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）相當于5.128mg的C₁₆H₃₂O₂，含遊離棕櫚酸（C₁₆H₃₂O₂）不得過2.0%。

遊離氯黴素　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品約1g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，加二甲苯80ml，置熱水浴中加熱使溶解，放冷，移入分液漏鬥中，用水提取3次，每次15ml，合並提取液，用四氯化碳10ml洗滌，提取液置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液。

空白溶液　取不含供試品的二甲苯80ml，置100ml錐形瓶中，自”移入分液漏鬥中”起，制備方法同供試品溶液，在278nm波長處的吸光度應小于0.05。

測定法　取供試品溶液與空白溶液，在278nm的波長處測定吸光度。

限度　按C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅的吸收系數（）為298計算，含氯黴素的量不得過0.045%。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在271nm的波長處測定吸光度，按C₂₇H₄₂Cl₂N₂O₆的吸收系數（）為178計算，再乘以0.5754，即得相當于氯黴素的量。

【類別】

酰胺醇類抗生素。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）棕櫚氯黴素混懸液　（2）棕櫚氯黴素（B型）片　（3）棕櫚氯黴素（B型）顆粒