棕櫚氯黴素混懸液 同棕櫚氯黴素

本品含棕櫚氯黴素按氯黴素（C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色乳狀混懸液。

【鑑別】

（1）取本品約5ml，加三氯甲烷20ml，振搖，分取三氯甲烷層，濾過，濾液蒸干，提取物用水洗淨，照棕櫚氯黴素項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果。

（2）取A晶型檢查項下制備的供試品，用糊法測定，其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯黴素B晶型對照的圖譜（光譜集38圖）一致。

【檢查】

pH值　取本品，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。

A晶型　對照品的制備　（1）20%棕櫚氯黴素A晶型對照品：稱取棕櫚氯黴素A晶型對照品1份和棕櫚氯黴素B晶型對照品4份，混合均勻；（2）10%棕櫚氯黴素A晶型對照品：稱取棕櫚氯黴素A晶型對照品1份和棕櫚氯黴素B晶型對照品9份，混合均勻。

供試品的制備　精密量取本品20ml，加水20ml，混勻，離心15分鍾，棄去上清液，沉澱先加水2ml，研成糊狀，再加水18ml混勻，離心，棄去上清液，按同法再洗二次，在室温減壓干燥14小時，磨成細粉。

測定法　取上述制備的二種對照品及供試品，分別加約二倍量的液狀石蠟，研磨均勻，制成石蠟糊片，分別照紅外分光光度法（通則0402）測定。供試品在810cm^－1波數處的透光率應為20%～30%，記錄每一石蠟糊片在780～900cm^－1波數處的紅外光吸收圖譜。

計算　測定20%A晶型對照品圖譜中約885cm^－1和790cm^－1波數處的最小吸收峰、約858cm^－1和843cm^－1波數處的最大吸收峰的精確波數。按這些波數，在10%A晶型對照品圖譜中，在約885cm^－1和790cm^－1波數最小吸收峰間畫一基線，在約858cm^－1和843cm^－1波數最大吸收峰處，各畫一垂直線與基線相交，從而得到這些最大吸收峰處的校正吸收值。計算在858cm^－1與843cm^－1波數處的校正吸收值之比，在供試品的圖譜上，按同法測定。供試品的吸收值之比應大于10%A晶型棕櫚氯黴素對照品吸收值之比。

其他　應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品3ml（約相當于棕櫚氯黴素0.13g），置125 ml分液漏鬥中，用三氯甲烷提取5次，第一次25 ml，后四次各用20ml，合並三氯甲烷液，蒸干，提取物用無水乙醇洗入250ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置200ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　見棕櫚氯黴素含量測定項下。

【類別】

同棕櫚氯黴素。

【規格】

1ml：25mg（按C₁₁H₁₂Cl₂N₂O₅計）

【貯藏】

遮光，密封保存。