桂利嗪膠囊 同桂利嗪

本品含桂利嗪（C₂₆H₂₈N₂）應為標示量的93.0%～107.0%。

【鑑別】

取本品的細粉適量（約相當于桂利嗪0.25g），加乙醇25ml，加熱使桂利嗪溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣照桂利嗪項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（9→1000）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

測定法　取溶出液10ml濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在253nm的波長處測定吸光度，按C₂₆H₂₈N₂的吸收系數（）為575計算每粒的溶出量。

限度　標示量的70%，應符合規定。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于桂利嗪30mg），置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約150ml，振搖使桂利嗪溶解，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在253nm的波長處測定吸光度，按C₂₆H₂₈N₂的吸收系數（）為575計算。

【類別】

同桂利嗪。

【規格】

25mg

【貯藏】

遮光，密封保存。