格隆溴銨 抗膽鹼藥

C₁₉H₂₈BrNO₃ 398.34

本品為溴化3-羥基-1，1-二甲基吡咯烷基-α-環戊基扁桃酸酯。按干燥品計算，含C₁₉H₂₈BrNO₃不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末，無臭。

本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為191～195℃（熔距不得超過2℃）。

【鑑別】

（1）取本品約50mg，用稀醋酸5ml溶解，加碘化鉍鉀試液數滴，即產生橙色沉澱。

（2）取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中含格隆溴銨0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm與264nm的波長處有最大吸收，在254nm與261nm的波長處有最小吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集308）一致。

（4）本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-水-無水甲酸（74：16：10）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液，立即檢視。

限度　供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于3個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

【含量測定】

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸25ml使溶解，加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于39.83mg的C₁₉H₂₈BrNO₃。

【類別】

抗膽鹼藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

格隆溴銨片