枸櫞酸鉍鉀 胃黏膜保護藥

本品為一種組成不定的含鉍復合物。按干燥品計算，含鉍（Bi）應為35.0%～38.5%。

【性狀】

本品為白色粉末；有引濕性。

本品在水中極易溶解，在乙醇中極微溶解。

【鑑別】

（1）取本品約1mg，加水5ml溶解后，加稀硫酸2～3滴酸化，加10%硫脲溶液數滴，即顯深黃色。

（2）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加高氯酸溶液（1→10）10滴，即發生白色沉澱，分離沉澱，沉澱在氫氧化鈉試液中不溶，在濃氨溶液中溶解。

（3）取本品約10mg，加水0.2ml溶解后，迅速加新配制的吡啶-醋酐（3：1）約5ml，初顯黃色，漸變為紅色或紫紅色。

【檢查】

酸鹼度　取本品0.60g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～8.0。

硫酸鹽　取本品1.0g，加水20ml溶解后，滴加稀鹽酸4ml，置水浴中加熱10分鍾，放冷，濾過，濾液分成2等份：1份中加25%氯化鋇溶液5ml，放置10分鍾，反復濾過，至濾液澄清，用水稀釋成40ml后，加標准硫酸鉀溶液2.0ml，再加水適量使成50ml，搖勻，放置10分鍾，作為對照液；另1份中用水稀釋成40ml后，加25%氯化鋇溶液5ml，再加水適量使成50ml，搖勻，放置10分鍾，與對照液比較，不得更濃（0.04%）。

硝酸鹽　取本品0.50g，置試管中，加水5ml溶解后，加硫酸5ml，注意混勻，放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml，使成兩液層，接界面不得立即顯棕色。

干燥失重　取本品，在105℃干燥5小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

銅鹽　取本品0.20g，加水2ml和10%枸櫞酸銨溶液2ml溶解后，用氨試液調節溶液的pH值為8～9，加0.1%雙環己酮草酰二腙稀乙醇溶液5ml，再加水使成50ml，如顯色，與標准硫酸銅溶液［稱取硫酸銅（CuSO₄·5H₂O）0.393g，置1000ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于10μg的銅（Cu）］0.50ml按同法操作制成的對照液比較，不得更深（0.0025%）。

鉛鹽　以本品1.0g，在600℃熾灼使完全灰化，放冷后滴加硝酸0.5～1.0ml使溶解，在水浴上蒸干，放冷，加氫氧化鉀溶液（1→6）約5ml，使pH值達10以上，煮沸2分鍾，放冷，濾過，殘渣用少量水洗，洗液與濾液合並，用醋酸調節pH值至7，用水稀釋成25ml，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，如顯色，與標准鉛溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

含氨量　取本品約1g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法），自”沿瓶壁緩緩加水250ml”起（但將加40%氫氧化鈉溶液75ml改為30ml），依法測定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于1.703mg的NH₃。含氨量應為2%～6%。

【含量測定】

取本品約0.5g，精密稱定，加水50ml溶解后，再加硝酸溶液（1→3）3ml與二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于10.45mg的Bi。

【類別】

胃黏膜保護藥。

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。

【制劑】

（1）枸櫞酸鉍鉀片　（2）枸櫞酸鉍鉀膠囊　（3）枸櫞酸鉍鉀顆粒