本品含枸櫞酸鉍鉀以鉍(Bi)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品內容物為白色顆粒或粉末。
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當于鉍220mg),加水50ml,充分攪拌,使枸櫞酸鉍鉀溶解,濾過,濾液照下述方法試驗。
(1)取濾液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液數滴,即顯深黃色。
(2)取濾液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即發生白色沉澱。
(3)取濾液0.2ml,迅速加新配制的吡啶-醋酐(3:1)5ml,初顯黃色,漸變為紅色或紫紅色。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于鉍200mg),加稀硝酸18ml,充分振搖,使枸櫞酸鉍鉀溶解,加水50ml,混勻,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于10.45mg的鉍(Bi)。
【類別】
同枸櫞酸鉍鉀。
【規格】
0.3g(含鉍110mg)
【貯藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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