枸櫞酸鈣片 同枸櫞酸鈣

本品含枸櫞酸鈣（C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄·4H₂O）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后顯白色。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于枸櫞酸鈣0.5g），加水10ml與2mol/L硝酸溶液2.5ml，振搖使枸櫞酸鈣溶解，濾過，取濾液加硫酸汞試液1ml，加熱至沸，加高錳酸鉀試液1ml，即生成白色沉澱。

（2）取本品細粉適量（約相當于枸櫞酸鈣0.5g），置瓷坩堝中，在盡可能低的温度下熾灼完全，放冷，殘渣加水10ml與冰醋酸1ml的混合液溶解，濾過，濾液中加草酸銨試液數滴，即生成白色沉澱，沉澱在鹽酸中溶解。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

測定法　取溶出液適量，濾過，精密量取續濾液20ml，加1mol/L氫氧化鈉溶液15ml，搖勻，放置10分鍾，加三乙醇胺1滴，搖勻，加鈣紫紅素指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當于1.902mg的C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄·4H₂O，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于枸櫞酸鈣0.8g），置100ml量瓶中，加稀鹽酸8ml與水適量，振搖使枸櫞酸鈣溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加水75ml，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于9.508mg的C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄·4H₂O。

【類別】

同枸櫞酸鈣。

【規格】

0.5g（相當于鈣0.1g）

【貯藏】

密封保存。