枸櫞酸氯米芬膠囊 同枸櫞酸氯米芬

本品含枸櫞酸氯米芬（C₂₆H₂₈ClNO·C₆H₈O₇）應為標示量的90.0%～110.0%。

【鑑別】

（1）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在233nm與290nm的波長處有最大吸收。

（2）本品的內容物顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（9→1000）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液20ml，濾過，棄去初濾液10ml，精密量取續濾液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液與測定法　見含量測定項下。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于枸櫞酸氯米芬50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖30分鍾使枸櫞酸氯米芬溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取枸櫞酸氯米芬對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在290nm的波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同枸櫞酸氯米芬。

【規格】

50mg

【貯藏】

遮光，密封保存。