C20H31NO3·C6H8O7 525.60
本品為1-苯基環戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計算，含C20H31NO3·C6H8O7不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性或顆粒性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中幾乎不溶。
熔點 取本品，裝入熔點測定毛細管中，減壓熔封，依法測定（通則0612），熔點為88～93℃。
【鑑別】
（1）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加稀鹽酸4滴與亞鐵氰化鉀試液數滴，即生成黃白色晶形沉澱。
（2）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數滴，即生成黃色沉澱。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集267圖）一致。
（4）本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
溶液的澄清度 取本品0.50g，加水5ml，振搖使溶解，與3號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約50mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（取三乙胺10ml，用水稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.0）-甲醇（45：55）為流動相；檢測波長為215nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按噴託維林峰計算不低于2000，噴託維林峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。
【含量測定】
取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7。
【類別】
鎮咳藥。
【貯藏】
密封，在干燥處保存。
【制劑】
（1）枸櫞酸噴託維林片 （2）枸櫞酸噴託維林滴丸
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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