枸櫞酸乙胺嗪 抗絲蟲病藥

C₁₀H₂₁N₃O·C₆H₈O₇ 391.42

本品為4-甲基-N，N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸櫞酸二氫鹽。按干燥品計算，含C₁₀H₂₁N₃O·C₆H₈O₇不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭；微有引濕性。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612第一法）為135～139℃。

【鑑別】

（1）取本品約0.2g，加水2ml溶解后，加氫氧化鈉試液使成鹼性，用三氯甲烷5ml振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸干，殘渣加鉬酸銨硫酸試液2ml，置水浴中加熱，即生成藍色沉澱。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集264圖）一致。

（3）上述三氯甲烷抽提后遺留的水溶液顯枸櫞酸鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

N-甲基哌嗪　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。

對照品溶液　取N-甲基哌嗪對照品，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中含50μg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以三氯甲烷-甲醇-氨溶液（13：5：1）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置碘蒸氣中顯色。

限度　供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.1%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液1.0ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，加醋酐1ml與冰醋酸10ml使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于39.14mg的C₁₀H₂₁N₃O·C₆H₈O₇。

【類別】

抗絲蟲病藥。

【貯藏】

密封，在干燥處保存。

【制劑】

枸櫞酸乙胺嗪片