杆菌肽 抗菌藥

英文名:Bacitracin | 拼音:Ganjuntai | 類別:抗菌藥 | 藥典頁碼:607

本品按干燥品計算,每1mg的效價不得少于55杆菌肽單位。

【性狀】

本品為類白色至淡黃色的粉末;無臭;有引濕性;易被氧化劑破壞,在溶液中能被多種重金屬鹽類沉澱。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。

【鑑別】

照薄層色譜法(通則0502)試驗。

溶劑 1%乙二胺四醋酸二鈉溶液。

供試品溶液 取本品適量,加溶劑制成每1ml中約含6.0mg的溶液。

標准品溶液 取杆菌肽標准品適量,加溶劑制成每1ml中約含6.0mg的溶液。

色譜條件 採用硅膠GF254薄層板(臨用前于105℃活化1~2小時),以正丁醇-冰醋酸-水-吡啶-乙醇(60:15:10:6:5)為展開劑。

測定法 吸取供試品溶液與標准品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,自然干燥,展開,晾干,噴以1%茚三酮的丁醇-吡啶(99:1)溶液,于105℃加熱約5分鍾,至出現棕紅色斑點。

結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標准品溶液主斑點的位置和顏色相同。

【檢查】

酸鹼度 取本品,加水制成每1ml中含1000單位的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

【含量測定】

精密稱取本品適量,用滅菌水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含100單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。

【類別】

抗菌藥。

【貯藏】

密封,在干燥處保存。

【制劑】

(1)杆菌肽軟膏 (2)杆菌肽眼膏 (3)復方新黴素軟膏

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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