更昔洛韋 抗病毒藥

C₉H₁₃N₅O₄ 255.21

本品為9-［［2-羥基-1-（羥甲基）乙氧基］甲基］鳥嘌呤。按干燥品計算，含C₉H₁₃N₅O₄不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色結晶性粉末；無臭；有引濕性。

本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液中略溶。

【鑑別】

（1）取本品適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在252nm的波長處有最大吸收；在222nm的波長處有最小吸收。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1266圖）一致。如不一致，取本品和對照品適量，分別加水制成飽和溶液，濾過，取濾液在10℃以下放置過夜，待析出結晶，濾過，濾渣經105℃干燥后，再次測定。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品15mg，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（5：95）為流動相；檢測波長為252nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按更昔洛韋峰計算不低于3000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸40ml，加熱使溶解，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于25.52mg的C₉H₁₃N₅O₄。

【類別】

抗病毒藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）更昔洛韋膠囊　（2）更昔洛韋氯化鈉注射液　（3）注射用更昔洛韋