普羅碘銨 眼科用藥

C₉H₂₄I₂N₂O 430.11

本品為二碘化（2-羥基-1，3-亞丙基）雙（三甲銨）。按干燥品計算，含C₉H₂₄I₂N₂O不得少于99.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色粉末；無臭；暴露空氣中漸變黃色。

本品在水中極易溶解，在乙醇或三氯甲烷中幾乎不溶。

【鑑別】

（1）取本品約20mg，加水1ml、三氯甲烷1ml與1%重鉻酸鉀的稀硫酸溶液1滴，振搖，三氯甲烷層應顯玫瑰紅色；再加澱粉指示液2滴，水層顯藍色。

（2）取本品約0.1g，置小燒杯中，加10%氫氧化鈉溶液2ml，加熱即有魚腥臭，燒杯上覆蓋一表面皿，內懸垂鹼性碘化汞鉀試液1滴，即緩緩出現淡棕黃色沉澱。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集512圖）一致。

【檢查】

酸鹼度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應為5.5～7.5。

溶液的澄清度與顏色　取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

遊離碘　取本品0.50g，置試管中，加水10ml與澱粉指示液2ml，振搖，不得顯藍色。

氯化物　取本品0.10g，加水5ml、濃氨溶液5ml與硝酸銀試液10ml，搖勻，濾過，沉澱用水10ml洗滌，濾液與洗液合並，取半量，加硝酸（1→4）10ml，用水稀釋至50ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.08%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

重金屬　取本品1.0g，加水適量溶解后，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

取本品約0.4g，精密稱定，加水20ml溶解，加鉻酸鉀指示液1.0ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定至出現橘紅色沉澱。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于21.51mg的C₉H₂₄I₂N₂O。

【類別】

眼科用藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

普羅碘銨注射液