普羅布考片 同普羅布考

英文名:Probucol Tablets | 拼音:Puluobukao Pian | 類別:同普羅布考 | 藥典頁碼:1746

本品含普羅布考(C31H48O2S2)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【鑑別】

(1)取含量測定項下的細粉適量(約相當于普羅布考10mg),加正己烷2ml,振搖使普羅布考溶解,濾過,濾液照普羅布考項下的鑑別(1)試驗,顯相同的反應。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含普羅布考20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于普羅布考25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約10分鍾,使普羅布考溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液3ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見普羅布考含量測定項下。

【類別】

同普羅布考。

【規格】

(1)0.125g (2)0.25g

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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