C12H14N2O2 218.26
本品為5-乙基-5-苯基-二氫-4，6（1H，5H）嘧啶二酮。按干燥品計算，含C12H14N2O2不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在乙醇中微溶，在水或丙酮中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為280～284℃。
【鑑別】
（1）取本品0.1g，加變色酸試液5ml，置水浴上加熱30分鍾，應顯紫色。
（2）取本品0.1g，加無水碳酸鈉0.1g混合后，加熱灼燒，即有氨氣發生，能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集62圖）一致。
【檢查】
二甲基甲酰胺溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g，加二甲基甲酰胺10ml溶解后，溶液應澄清無色。
氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鍾，濾過，取濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.014%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加硝酸1ml，蒸干至氧化氮蒸氣除盡，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，再加水5ml蒸干，加水15ml與醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）4ml，微温使溶解，加水使成50ml，搖勻；分取25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
鋅鹽 取上述重金屬項下剩余的溶液25 ml，置50ml比色管中，加鹽酸溶液（1→2）4ml與亞鐵氰化鉀試液3ml，加水至刻度，搖勻，如發生渾濁，與標准鋅溶液［精密稱取硫酸鋅（ZnSO4·7 H2O）44mg，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1 ml相當于10μg的Zn］2ml用同一方法制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
【含量測定】
取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法）測定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相當于10.91mg的C12H14N2O2。
【類別】
抗癲癇藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
撲米酮片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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