本品含戊四硝酯（C5H8N4O12）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量（約相當于戊四硝酯50mg），加無水丙酮（取丙酮用無水碳酸鈉處理后，蒸餾即得）約25ml，攪拌，使戊四硝酯溶解后，濾過，濾液置蒸發皿中，在温水浴上蒸除丙酮，取殘渣依法測定，熔點（通則0612）為139～143℃（本品有爆炸性，操作時應採用適宜的防護罩，剩余的提取物可用丙酮溶解，置大瓷皿中燃燒破壞之）。
（2）取上述殘渣約10mg，置硫酸3ml與水1ml的混合液中，冷卻，沿壁加硫酸亞鐵試液3ml，在二液面接界處產生棕色環。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于戊四硝酯25mg），置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超聲15分鍾，使戊四硝酯溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 精密量取對照品貯備液與供試品溶液各1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品貯備液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見戊四硝酯粉有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
含量均勻度 取本品1片，置乳缽中研細，加冰醋酸適量，研磨，于通風櫥處用冰醋酸分次轉移至50ml量瓶中，置水浴上加熱約20分鍾，振搖使戊四硝酯溶解，放冷，用冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于戊四硝酯25mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸約75ml，置水浴上加熱20分鍾，放冷，用冰醋酸稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液與測定法 見戊四硝酯粉含量測定項下。
【類別】【貯藏】
同戊四硝酯粉。
【規格】
10mg
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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