本品含醋酸地塞米松（C24H31FO6）、樟腦（C10H16O）與薄荷腦（C10H20O）均應為標示量的90.0%～110.0%。
【處方】
【性狀】
本品為白色乳膏；有樟腦的特異芳香。
【鑑別】
（1）在含量測定醋酸地塞米松項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）在含量測定樟腦與薄荷腦項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。
【含量測定】
醋酸地塞米松 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
內標溶液 取甲睾酮適量，加甲醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.20mg的溶液。
供試品溶液 取本品適量（約相當于醋酸地塞米松1.35mg），精密稱定，置燒杯中，精密加內標溶液5ml，加甲醇20ml，在80℃水浴中加熱攪拌使醋酸地塞米松溶解，在冰浴中冷卻，待基質凝固后，濾過，基質再用甲醇提取兩次，每次10ml，濾過，合並三次濾液置同一50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出后迅速濾過，取續濾液。
對照品溶液 取醋酸地塞米松對照品約13mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液與內標溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（70：30）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按醋酸地塞米松峰計算不低于2000，醋酸地塞米松峰、內標物質峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。
樟腦與薄荷腦 照氣相色譜法（通則0521）測定。
內標溶液 取萘適量，加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含3.2mg的溶液。
供試品溶液 取本品適量（約相當于樟腦20mg），精密稱定，置50ml量瓶中，精密加內標溶液5ml，加無水乙醇適量，在80℃水浴加熱使樟腦與薄荷腦溶解，放冷，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻1小時，取出后用0.45μm濾膜濾過，取續濾液。
對照品溶液 取樟腦對照品與薄荷腦對照品各約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加內標溶液5ml，加無水乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定相（DB-624或效能相當的毛細管柱），柱温為140℃；進樣體積1μl。
系統適用性要求 理論板數按薄荷腦峰計算不低于5000，薄荷腦峰與內標物質峰之間的分離度應大于4.0。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算。
【類別】
腎上腺皮質激素藥。
【規格】
（1）10g：7.5mg （2）20g：15mg
【貯藏】
密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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