復方維生素C鈉咀嚼片 同維生素C

英文名:Compound Sodium Ascorbate Chewable Tablets | 拼音:Fufang Weishengsu C Na Jujuepian | 類別:同維生素C | 藥典頁碼:1034

本品含維生素C(C6H8O6)與維生素C鈉(C6H7O6Na)按維生素C計,應為標示量的93.0%~107.0%。

【處方】

【性狀】

本品為白色片;味酸。

【鑑別】

(1)取本品細粉適量(約相當于維生素C總量0.2g),加水10ml,振搖使維生素C與維生素C鈉溶解,濾過,取濾液5ml,加硝酸銀試液0.5ml,即生成銀的黑色沉澱。

(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。

供試品溶液 取本品細粉適量(約相當于維生素C總量10mg),加水10ml,振搖使維生素C與維生素C鈉溶解,濾過,取濾液。

對照品溶液 取維生素C對照品適量,加水溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

色譜條件 採用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)為展開劑。

測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,立即(1小時內)置紫外光燈下檢視。

結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

(3)取鑑別(1)項下的濾液,應顯鈉鹽的鑑別反應(通則0301)。

【檢查】

除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于維生素C總量0.3g),置100ml量瓶中,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml的混合液適量,振搖使維生素C與維生素C鈉溶解並稀釋至刻度,搖勻,迅速濾過,精密量取續濾液50ml,加澱粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯藍色並持續30秒鍾不褪色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于8.806mg的C6H8O6。

【類別】

同維生素C。

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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