本品為18種氨基酸與山梨醇配制而成的滅菌水溶液。除胱氨酸外，含其余各氨基酸均應為標示量的80.0%～120.0%。含山梨醇應為標示量的90.0%～110.0%。
【處方】
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品1ml，加水10ml，搖勻，加茚三酮約3mg，加熱，溶液顯藍紫色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中各氨基酸峰的保留時間應與對照品溶液中各相應氨基酸峰的保留時間一致。
（3）取本品1ml，加新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，即顯粉紅色。
【檢查】
pH值 應為5.0～7.0（通則0631）。
透光率 取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于97.0%。
亞硫酸氫鈉 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液定量稀釋制成每1ml中約含亞硫酸氫鈉1μg的溶液，搖勻。
對照品溶液 取亞硫酸氫鈉對照品適量，精密稱定，加0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液。
空白溶液 0.01%乙二胺四醋酸二鈉溶液。
測定法 精密量取上述三種溶液各10ml，分別置50ml具塞試管中，依次加入0.05%鹼性品紅鹽酸溶液（取鹼性品紅0.1g，加鹽酸10ml溶解，加水至200ml）1ml和0.3%甲醛溶液（取甲醛溶液2ml，加水稀釋至250ml）1ml，搖勻，在37℃水浴中加熱10分鍾，取出，放冷。在560nm的波長處分別測定吸光度，計算。
限度 不得過標示量的110.0%。
滲透壓摩爾濃度 取本品，依法檢查（通則0632），滲透壓摩爾濃度應為690～850mOsmol/kg（濃度為5%的規格），1390～1700mOsmol/kg（濃度為12%的規格）。
滲透壓摩爾濃度測定用標准溶液的制備
分別精密稱取經500～650℃干燥40～50分鍾並置干燥器（硅膠）中放冷至室温的基准氯化鈉1.592g、3.223g、6.437g，加水使溶解並稀釋至100ml，搖勻（滲透壓摩爾濃度分別為500、1000、2000mOsmol/kg）。
測定濃度為5%的規格的樣品時，用500、1000mOsmol/kg標准溶液校正儀器；測定濃度為12%的規格的樣品時，用1000、2000mOsmol/kg標准溶液校正儀器。
異常毒性 取本品，用滅菌注射用水稀釋制成含總氨基酸5%的溶液，依法檢查（通則1141），按靜脈注射法緩慢注射，應符合規定。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。
降壓物質 取本品，依法檢查（通則1145），劑量按貓體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。
無菌 取本品，經薄膜過濾法處理，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
氨基酸 取本品，用適宜的氨基酸分析儀或高效液相色譜儀進行分離測定；另取相應的氨基酸對照品，制成相應濃度的對照品溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算各氨基酸的含量。
如不能同時測定色氨酸的含量時，按以下方法測定。
色氨酸 照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液（1） 取色氨酸對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含18.0μg的溶液，搖勻。
對照品溶液（2） 取酪氨酸對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含5.0μg的溶液，搖勻。
測定法 取對照品溶液（2），以280nm為測定波長（λ2），在303nm波長附近（每間隔0.2nm）選擇等吸光度點波長為參比波長（λ1）。要求ΔA=Aλ2－Aλ1=0，再在λ2與λ1波長處分別測定對照品溶液（1）與供試品溶液的吸光度，求出各自的吸光度差值（ΔA），計算。
山梨醇 精密量取本品5ml，加至離子交換柱內（交換柱內徑為10mm、高度為25cm，內填經轉型並處理至中性的鈉型磺酸鹽陽離子交換樹脂約10g），以每分鍾1.5～2.0ml的流速通過柱。收集流出液于250ml量瓶中，再用水洗柱三次，每次10ml，最后用水60ml快洗，合並洗液與流出液，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取5ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸鈉硫酸溶液［取硫酸溶液（1→20）80ml與已用硫酸酸化的高碘酸鈉溶液（1→1000）120ml，混勻］50ml，置水浴上加熱15分鍾，放冷。加碘化鉀1g，密塞，放置5分鍾，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當于0.9109mg的C6H14O6。
【類別】
氨基酸類藥。
【規格】
按總氨基酸計 （1）250ml：12.5g （2）500ml：25g （3）250ml：30g
【貯藏】
密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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