本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣與無水葡萄糖的滅菌水溶液。含乳酸鈉（C3H5NaO3）應為標示量的93.0%～107.0%、含氯化鈉（NaCl）、氯化鉀（KCl）、氯化鈣（CaCl2·2H2O）與無水葡萄糖（C6H12O6）均應為標示量的95.0%～110.0%。
【處方】
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品5ml，緩緩滴入温熱的鹼性酒石酸銅試液中，即發生氧化亞銅的紅色沉澱。
（2）本品顯鈉鹽鑑別（1）、鉀鹽、鈣鹽鑑別（2）、乳酸鹽與氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
pH值 應為3.6～6.5（通則0631）。
5-羥甲基糠醛 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在284nm的波長處測定，吸光度不得大于0.25。
重金屬 取本品100ml，置水浴上蒸發至干，再緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸2ml與硫酸5滴，用低温加熱至白煙除盡，在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上加熱2分鍾，加酚酞指示液1滴，再滴加氨試液至顯微紅色，濾過，濾液置納氏比色管中，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過千萬分之二。
滲透壓摩爾濃度 應為540～590mOsmol/kg（通則0632）。
砷鹽 取本品40ml，置水浴上蒸發至約5ml，加稀硫酸5ml與溴試液1ml，再在水浴上蒸發至約5ml，放冷，加鹽酸5ml與水18ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.000 005%）。
熱原 取本品，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg緩慢注射10ml，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
氯化鉀 取經105℃干燥2小時的氯化鉀適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液，作為對照品的溶液。
精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液15ml、17.5ml、20ml、22.5ml與25ml，分別置100ml量瓶中，各精密加混合溶液［取乳酸鈉0.31g、氯化鈉0.60g、氯化鈣（CaCl2·2H2O）0.02g及無水葡萄糖5.00g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度］1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述各溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在767nm的波長處測定，計算，即得。
氯化鈉 取經110℃干燥2小時的氯化鈉適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，搖勻，作為對照品溶液。
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液10ml、12.5ml、15ml、17.5ml與20ml，分別置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述各溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在589nm的波長處測定，按下式計算，即得。
氯化鈉（NaCl）%=（W－1.6165×乳酸鈉標示含量%）÷6×100%
式中 W為本品1ml中所測得的氯化鈉總量，mg。
氯化鈣 對照品溶液的制備 取經110℃干燥2小時的碳酸鈣對照品約0.3125g，精密稱定，置500ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液25ml溶解，用水稀釋至刻度，制成每1ml中含鈣250μg的溶液，搖勻。
鑭溶液的制備 稱取氧化鑭6.6g，加鹽酸10ml使溶解，用水稀釋至100ml，搖勻。
供試品溶液的制備 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加鑭溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。
測定法 精密量取對照品溶液1ml、1.5ml、2ml、2.5ml與3ml，分別置50ml量瓶中，各精密加混合溶液（取乳酸鈉0.31g、氯化鈉0.60g、氯化鉀0.03g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻）10ml與鑭溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述各溶液與供試品溶液照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在422.7nm的波長處測定，計算，即得。
乳酸鈉 陽離子交換樹脂的制備 取鈉鹽狀態磺酸型離子交換樹脂10～15g，置水中浸濕，在80℃加熱約1小時，連同水移入離子交換柱中，自頂端加2mol/L鹽酸溶液30～40ml，開啓活塞，使加入的鹽酸溶液保持每分鍾10ml的流量流出，再用60～70℃的熱水保持每分鍾20～30ml的流量衝洗至洗液不含氯化物為止。然后用氯化鈉溶液（1→20）30ml流過樹脂柱，再用水衝洗，如此反復用2mol/L鹽酸溶液與氯化鈉溶液（1→20）處理2～3次，臨用前再用2mol/L鹽酸溶液處理，用新沸過的冷水約300～500ml衝洗至幾乎不含氯化物，並取最后的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）1滴，如顯粉紅色，即可供試驗用。
測定法 精密量取本品25ml，移入上述離子交換柱中，靜置5分鍾，用250ml錐形瓶作接收器，開啓活塞，保持每分鍾約2ml的流量流出，待樣品全部進入樹脂柱后，以同樣的流量用水洗滌2次，每次20ml，合並流出液與洗滌液，加酚酞指示液3～5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，減去供試量中氯所消耗的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）的量（ml），再減去滴定遊離酸所消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的量（ml），計算，即得。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于11.21mg的C3H5NaO3。
氯（Cl－） 精密量取本品25ml，加水30ml，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液由黃色變為紅褐色，即得。
遊離酸 精密量取本品25ml，加酚酞指示液3～5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。
無水葡萄糖 取本品，在25℃依法測定旋光度（通則0621），與1.8958相乘，即得供試量中C6H12O6的重量（g）。
【類別】
酸鹼平衡調節藥。
【規格】
500ml
【貯藏】
密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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