度米芬滴丸 同度米芬

本品含度米芬（C₂₂H₄₀BrNO·H₂O）應為標示量的85.0%～115.0%。

【性狀】

本品為白色至微黃色滴丸。

【鑑別】

（1）取本品，照度米芬項下的鑑別（1）、（3）項試驗，顯相同結果。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20粒，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液，必要時濾過。

對照品溶液　取度米芬對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含0.8mg的溶液。

色譜條件　用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑；以甲醇-0.05mol/L醋酸鈉溶液（80：20）為流動相；檢測波長為274nm；進樣體積10μl。

系統適用性要求　理論板數按度米芬峰計算不低于3000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，將結果乘以1.0434。

【類別】

同度米芬。

【規格】

20mg

【貯藏】

遮光，密封保存。