布洛芬糖漿 同布洛芬

英文名:Ibuprofen Syrup | 拼音:Buluofen Tangjiang | 類別:同布洛芬 | 藥典頁碼:261

本品含布洛芬(C13H18O2)應為標示量的93.0%~107.0%。

【性狀】

本品為淡黃棕色的澄清黏稠液體,有芳香氣味。

【鑑別】

(1)取本品20ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至2.0,加水20ml,混勻,濾過,用少量水洗滌殘渣,晾干,取殘渣約25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm與273nm的波長處有最大吸收,在245nm與271nm的波長處有最小吸收,在259nm的波長處有一肩峰。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值 應為7.0~8.5(通則0631)。

相對密度 本品的相對密度(通則0601)應不低于1.200。

其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(通則0116)。

【含量測定】

照高效液相色譜法(通則0512)測定。

供試品溶液 用內容量移液管,精密量取本品適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.5mg的溶液。

對照品溶液 取布洛芬對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.5mg的溶液。

色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸鈉緩衝液(取醋酸鈉6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸調節pH值至2.5)-乙腈(40:60)為流動相;檢測波長為263nm;進樣體積20μl。

系統適用性要求 理論板數按布洛芬峰計算應不低于2500。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同布洛芬。

【規格】

(1)10ml:0.2g (2)90ml:1.8g

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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