布洛芬混懸滴劑 同布洛芬

本品含布洛芬（C₁₃H₁₈O₂）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為乳白色或着色的混懸液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含布洛芬0.25mg的溶液（必要時濾過），照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為2.0～6.5（通則0631）。

相對密度　本品的相對密度應為1.090～1.270（通則0601）。

其他　應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品，搖勻，精密稱取1.1g（約相當于布洛芬40mg），置50ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水適量，振搖使布洛芬溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照品溶液　取布洛芬對照品約40mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水適量，振搖使布洛芬溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-水-磷酸（65：10：25：0.03）為流動相；檢測波長為220nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按布洛芬峰計算應不低于1000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同布洛芬。

【規格】

20ml：0.8g

【貯藏】

遮光，密封保存。