布洛芬口服溶液 同布洛芬

本品含布洛芬（C₁₃H₁₈O₂）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為淡黃色至黃色溶液。

【鑑別】

（1）取本品20ml，用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至2.0，濾過，用少量水洗滌殘渣，晾干。取殘渣約25mg，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收，在245nm與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為7.0～9.0（通則0631）。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　用內容量移液管，精密量取本品適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.5mg的溶液。

對照品溶液　取布洛芬對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含布洛芬0.5mg的溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鈉緩衝液（取醋酸鈉6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸調節pH值至2.5）-乙腈（40：60）為流動相；檢測波長為263nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按布洛芬峰計算不低于2500。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同布洛芬。

【規格】

10ml：0.1g

【貯藏】

密封，在陰涼處保存。