本品含巰嘌呤(C5H4N4S·H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色片。
【鑑別】
(1)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤10mg),加氨試液10ml,攪拌使溶解,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑑別(3)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
溶出條件 以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鍾100轉,依法操作,經45分鍾時取樣。
測定法 取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收系數()為1131計算每片的溶出量。
限度 標示量的70%,應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于巰嘌呤50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液50ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋成每1ml中約含巰嘌呤5μg的溶液。
測定法 取供試品溶液,在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收系數()為1131計算。
【類別】
同巰嘌呤。
【規格】
(1)25mg (2)50mg (3)100mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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