巰嘌呤片 同巰嘌呤

英文名:Mercaptopurine Tablets | 拼音:Qiupiaoling Pian | 類別:同巰嘌呤 | 藥典頁碼:1764

本品含巰嘌呤(C5H4N4S·H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為淡黃色片。

【鑑別】

(1)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

(2)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤10mg),加氨試液10ml,攪拌使溶解,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑑別(3)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】

溶出度 照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。

溶出條件 以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鍾100轉,依法操作,經45分鍾時取樣。

測定法 取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收系數()為1131計算每片的溶出量。

限度 標示量的70%,應符合規定。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于巰嘌呤50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液50ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋成每1ml中約含巰嘌呤5μg的溶液。

測定法 取供試品溶液,在325nm的波長處測定吸光度,按C5H4N4S·H2O的吸收系數()為1131計算。

【類別】

同巰嘌呤。

【規格】

(1)25mg (2)50mg (3)100mg

【貯藏】

遮光,密封保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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