左旋多巴片 同左旋多巴

本品含左旋多巴（C₉H₁₁NO₄）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【鑑別】

（1）取本品細粉，照左旋多巴項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）取本品細粉適量（約相當于左旋多巴750mg），加3mol/L鹽酸溶液25ml，振搖使左旋多巴溶解，濾過，濾液中逐滴加入氨試液調節pH值為4.0，攪拌，避光放置數小時使左旋多巴沉澱析出。濾過，沉澱用水洗滌，取沉澱置105℃干燥。沉澱的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集87圖）一致。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

測定法　取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置10ml（50mg規格）或25ml（125mg規格）或50ml（250mg規格）量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在280nm的波長處測定吸光度，按C₉H₁₁NO₄的吸收系數（）為141計算每片的溶出量。

限度　標示量的80%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于左旋多巴30mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）適量，振搖使左旋多巴溶解，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置另一100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在280nm的波長處測定吸光度，按C₉H₁₁NO₄的吸收系數（）為141計算。

【類別】

同左旋多巴。

【規格】

（1）50mg　（2）125mg　（3）250mg

【貯藏】

遮光，密封保存。