尿素乳膏 同尿素

英文名:Urea Cream | 拼音:Niaosu Rugao | 類別:同尿素 | 藥典頁碼:700

本品含尿素(CH4N2O)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為白色乳膏。

【鑑別】

取本品適量(約相當于尿素0.5g),置分液漏鬥中,加三氯甲烷50ml,振搖使分散,加氯化鈉4g與水100ml,振搖提取,俟分層,收集上層水溶液于200ml燒杯中,蒸去水分,殘渣備用。

(1)取上述殘渣少許,置試管中,緩緩加熱(注意勿炭化),即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍;繼續加熱數分鍾,冷卻,加水10ml溶解后,加氫氧化鈉試液1ml,混勻,加硫酸銅試液1滴,搖勻,溶液即呈藍紫色。

(2)取上述殘渣適量,加水適量制成飽和溶液,取上清液1ml,加硝酸1ml,振搖,即產生白色結晶性沉澱。

【檢查】

應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 取本品適量,精密稱定(約相當于尿素50mg),置50ml燒杯中,加乙醇20ml,置水浴中加熱使尿素溶解,置冰浴中冷卻30分鍾,濾過,濾液置100ml量瓶中,用乙醇洗滌容器及濾器,洗液並入量瓶中,放至室温,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。

對照品溶液 取尿素對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml,分別置25ml量瓶中,各精密加對二甲氨基苯甲醛溶液(取對二甲氨基苯甲醛2g,加乙醇96ml與鹽酸4ml使溶解,即得)10ml,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,暗處放置15分鍾,必要時濾過,立即在420nm的波長處測定吸光度,計算。

【類別】

同尿素。

【規格】

(1)10g:0.2g (2)10g:1g (3)10g:2g

【貯藏】

密封,在陰涼處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。

← 返回西藥資料庫